純蒸汽質(zhì)量測試儀 蒸汽干度檢測儀介紹
純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值測試必要性
隨著GMP的發(fā)展，GMP的發(fā)展方向?qū)⑹荅U和FDA標(biāo)準(zhǔn)。由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性，GMP將會規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監(jiān)測。而現(xiàn)在GMP專家在檢查認(rèn)證時，經(jīng)常會提到的問題可能是：
1、是否了解蒸汽質(zhì)量差帶來的后果？
2、是否進(jìn)行了蒸汽質(zhì)量測試，測試結(jié)果如何？
3、如果超出標(biāo)準(zhǔn)，采取什么措施？
不凝性氣體檢測必要性
如果蒸汽中含有不凝性氣體，蒸汽流會強(qiáng)制氣體流向載荷，并在此聚集，不凝性氣體的存在可能導(dǎo)致如下問題：
1、不凝性氣體是一種絕緣體，與銅相比，熱傳遞阻力增加了1200倍。空氣層或氣肼的存在可能使加熱過程受到不良影響。
2、不凝性氣體的存在都可能成為蒸汽/水到達(dá)載荷各個部位的物理屏障。
干度值檢測必要性
滅菌不希望采用濕潤的蒸汽，因為與干燥蒸汽相比，能力較低，而且最要的是可能導(dǎo)致載荷濕潤。濕潤的載荷被視為未滅菌的。
過熱值檢測必要性
過熱蒸汽指的是在某一壓力下，其溫度超出該壓力下的沸點溫度。只有當(dāng)溫度下降到沸點溫度時才會發(fā)生冷凝，才會產(chǎn)生滅菌所需要的水汽。
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原理：
智測電子提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具?？梢杂糜跍y量不凝結(jié)氣體，干燥值和過熱值。為了分析細(xì)菌內(nèi)毒素，需要采集蒸汽凝水，所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原，純蒸汽冷凝器的設(shè)計可以滿足這個目的。純蒸汽品質(zhì)檢測儀滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求，是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。對蒸汽質(zhì)量的測試是歐盟多年的要求（ISOEN28），該標(biāo)準(zhǔn)也被許多國家和制藥行業(yè)采用，該系列產(chǎn)品簡單易用，為工程師提供可靠和有效的測試。
1.取樣和測試要求如下：
①應(yīng)該在純汽發(fā)生器和濕熱滅菌柜，SIP等關(guān)鍵工藝使用點進(jìn)行純蒸汽質(zhì)量取樣和測試；
②純蒸汽發(fā)生器的凝結(jié)水樣應(yīng)該和電導(dǎo)率在線檢測使用同一個冷凝器；
③純蒸汽質(zhì)量測試（EN285規(guī)定的干度，過熱度和不凝氣等）應(yīng)盡量靠近使用點，沒有正當(dāng)理由，只在純蒸汽分配系統(tǒng)的中間位置進(jìn)行這項批準(zhǔn)測試是不被接受的；
④凝結(jié)水的化學(xué)質(zhì)量等同于注射用水（WFI）質(zhì)量，內(nèi)毒素指標(biāo)也等同于注射用水（WFI）的限值。
純蒸汽質(zhì)量測試儀 蒸汽干度檢測儀性能
為用戶提供優(yōu)質(zhì)、高效合規(guī)的蒸汽品質(zhì)檢測儀器
可移動，現(xiàn)場測試方便，可以對蒸汽的發(fā)生端、使用端進(jìn)行蒸汽品質(zhì)測試。
設(shè)備具有出廠檢測報告，提供設(shè)備原材質(zhì)證明文件
蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)，安全、簡單、方便、高效，外形美觀、重量輕，方便移動式多點測量。
提供設(shè)備計量校準(zhǔn)服務(wù)（測溫系統(tǒng)—過熱值；稱重系統(tǒng)—干度值；容量測量—非凝結(jié)性氣體含量）
