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MFA 微流成像顆粒分析儀 -流式顆粒成像分析系統(tǒng)

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動(dòng)態(tài)圖像法微粒分析是將樣本在流經(jīng)流通池的過程中,由高頻成像檢測(cè)器動(dòng)態(tài)連續(xù)檢測(cè)樣本中的顆粒物,獲取一系列關(guān)于顆粒的數(shù)量、尺寸、形態(tài)等方面的數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)照片,通過達(dá)碧清研發(fā)的天山軟件系統(tǒng)結(jié)合AI對(duì)所獲取到的顆粒物照片進(jìn)行歸類和計(jì)數(shù)。

精確的控制樣本檢測(cè)池中的流速,配合靜態(tài)的圖像捕獲,使得相鄰兩次成像檢測(cè)的液柱無重疊,從而避免對(duì)樣品中顆粒物重復(fù)計(jì)數(shù),保證了對(duì)樣品檢測(cè)的高覆蓋度和準(zhǔn)確性。

配合進(jìn)行全景深

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動(dòng)態(tài)圖像法微粒分析是將樣本在流經(jīng)流通池的過程中,由高頻成像檢測(cè)器動(dòng)態(tài)連續(xù)檢測(cè)樣本中的顆粒物,獲取一系列關(guān)于顆粒的數(shù)量、尺寸、形態(tài)等方面的數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)照片,通過達(dá)碧清研發(fā)的天山軟件系統(tǒng)結(jié)合AI對(duì)所獲取到的顆粒物照片進(jìn)行歸類和計(jì)數(shù)。

精確的控制樣本檢測(cè)池中的流速,配合靜態(tài)的圖像捕獲,使得相鄰兩次成像檢測(cè)的液柱無重疊,從而避免對(duì)樣品中顆粒物重復(fù)計(jì)數(shù),保證了對(duì)樣品檢測(cè)的高覆蓋度和準(zhǔn)確性。

配合進(jìn)行全景深立體的成像,保證所有檢測(cè)到的顆粒都在景深范圍內(nèi),保證顆粒計(jì)數(shù)的準(zhǔn)確度。

 

 

應(yīng)用領(lǐng)域

蛋白質(zhì)藥物易形成聚集體而影響藥物效果。生物制藥蛋白質(zhì)聚集顆粒的危害:免疫原性增強(qiáng),會(huì)引起機(jī)體一系列異常免疫應(yīng)答,產(chǎn)生毒副作用。蛋白聚集顆粒無藥效并且容易產(chǎn)生藥物抗體,造成過敏反應(yīng)、肉芽腫、靜脈炎、局部組織壞死等情況

(1)      蛋白質(zhì)藥物領(lǐng)域的微小顆粒表征

(2)      制劑開發(fā)

(3)      制劑穩(wěn)定性研究

(4)      包材的選擇

 

 

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

檢測(cè)1-1000um的顆粒(不同型號(hào)流通池)

有效區(qū)分不同顆粒來源,比如蛋白聚集、硅油、氣泡、纖維等

準(zhǔn)確檢測(cè)高濃度或高粘度的溶液中的顆粒并計(jì)數(shù)

可測(cè)量的粒子濃度:100萬粒子/毫升,

可全自動(dòng)連續(xù)測(cè)試96個(gè)樣品

全自動(dòng)混勻,上樣、清洗、檢測(cè),實(shí)現(xiàn)無人值守

顆粒圖形展示:散點(diǎn)圖, 分布圖, 曲線圖, 柱狀圖

審計(jì)追蹤功能,滿足21CFR Part11



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