steam ss水冷風冷一體全自動純蒸汽取樣裝置
內(nèi)循環(huán)冷凝設計取樣高效、便捷，冷卻水一次加注循環(huán)使用，無需更換。
采用工業(yè)換熱技術設計-實現(xiàn)冷卻水高效降溫，同時類空調(diào)排風，避免影響環(huán)境。
實時顯示、智能滅菌-實時監(jiān)測蒸汽溫度，滅菌參數(shù)動態(tài)顯示，智能判斷殺死率，保障取樣管路滅菌。
滿足GMP要求-純蒸汽盤管部分采用316L材質(zhì)，全衛(wèi)生型設計，滿足GMP對制藥器具要求，設備可進行清洗滅菌。

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中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下：

“純蒸汽通常是以純化水為原料水，通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機的*一效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽，純蒸汽冷凝時要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水，經(jīng)蒸發(fā)、分離（去除微粒及細菌內(nèi)毒素等污物）后，在一定壓力下輸送到使用點。

純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝，如設備和管道的滅菌，其冷凝物直接與設備或物品表面接觸，或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕，在這些區(qū)域內(nèi)相關物料直接暴露在相應凈化等級的空氣中。

行業(yè)指南

在進行蒸汽管道設計、建造過程中，除了需要滿足制藥行業(yè)的特殊要求外，還仍遵守當?shù)氐男袠I(yè)規(guī)范，如：ASME BPE、ISPE指南《無菌生產(chǎn)設施》、《工業(yè)金屬管道工程施工及驗收規(guī)范》、《現(xiàn)場設備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范》、《工業(yè)金屬管道工程焊接質(zhì)量檢驗評定標準》等，這些規(guī)范對管道系統(tǒng)的設計、安裝提出了材質(zhì)、施工、安全和驗收等方面的詳細要求。

純蒸汽冷凝水（《2010藥品GMP指南》）檢測要求：

1、微生物限度，同注射用水

2、電導率，同注射用水

3、TOC，同注射用水

4、細菌內(nèi)毒素，0.25EU/ml(若用于注射制劑)

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水冷風冷一體全自動純蒸汽取樣裝置：

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