在線稀釋配液系統(tǒng)生物制藥生產(chǎn)過程需要很多復(fù)雜的緩沖液并且緩沖液的準(zhǔn)確性和重復(fù)性對產(chǎn)品質(zhì)量會產(chǎn)生很大的影響

在線稀釋配液系統(tǒng)

生物制藥生產(chǎn)過程需要很多復(fù)雜的緩沖液并且緩沖液的準(zhǔn)確性和重復(fù)性對產(chǎn)品質(zhì)量會產(chǎn)生很大的

影響。隨著細(xì)胞，培養(yǎng)規(guī)模和表達(dá)量的提高，極大量緩沖液的精準(zhǔn)配制和重復(fù)批次精準(zhǔn)配制已經(jīng)

成為生物制藥生產(chǎn)過程中的一個主要瓶頸。人為配液帶來的批次差異性以及配液周期長，配液罐/

儲液罐數(shù)量多，占地面積大，配液罐/儲液罐的清潔和驗證等問題已經(jīng)越來越突出。

Bio-con在線稀釋配液系統(tǒng)解決了生物制藥生產(chǎn)過程對復(fù)雜緩沖液精準(zhǔn)性和重復(fù)性的需求，此外還

可以減少配液/儲液罐的數(shù)量，節(jié)省配液的人力和物力從而降低生產(chǎn)成本。

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在線稀釋配液系統(tǒng)特點(diǎn)

消除人為誤差，減少配液時間，提高效率，提高配液精度

實時監(jiān)測并精確反饋控制濃度/流速、pH、電導(dǎo)

配液過程實時曲線記錄，完整的審計追蹤

降低配液一次性投入成本和清潔驗證成本

在線稀釋配液系統(tǒng)技術(shù)優(yōu)勢

對于新建廠房

減小配液間、儲液間面積60%

減少配液罐體積、儲液罐體積90%

減少配液員工60%

減少配液花費(fèi)時間70%

對于已建廠房

減少配液罐、儲液罐清洗驗證成本

增加配液的精度，減少人工

增加配液規(guī)模，擴(kuò)大產(chǎn)品生產(chǎn)能力3倍以上