新型無(wú)菌隔離系統(tǒng)

我們可以提供多種的隔離器為產(chǎn)品的無(wú)菌保護(hù)或毒性圍堵提供全面的技術(shù)解決方案。推出的QC及研發(fā)實(shí)驗(yàn)室無(wú)菌檢查用隔離器，幾乎適用于所有無(wú)菌制劑及無(wú)菌原料藥（API）基于藥典法定方法（薄膜過(guò)濾法與直接接種法）的無(wú)菌測(cè)試。

新型無(wú)菌隔離系統(tǒng)性能特點(diǎn)：

1.       透明PVC膜組成的軟艙體結(jié)構(gòu)，頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過(guò)濾單元等，更加美觀大方，易于清潔維護(hù)；

2.       操作艙8手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計(jì)，主、次操作面各4只，傳遞艙4手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計(jì)，優(yōu)化人體工程學(xué)操作要求，無(wú)操作盲區(qū)；

3.       袖套采用Hypalon®材質(zhì)，密閉性、化學(xué)兼容性及抗機(jī)械磨損性能進(jìn)一步提高；

4.       系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無(wú)菌測(cè)試方法：薄膜過(guò)濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺(tái)上；

5.       操作艙、傳遞艙組合使用，亦可單獨(dú)使用；

6.       艙內(nèi)進(jìn)、出風(fēng)端口均采用H14級(jí)高效過(guò)濾器及德國(guó)進(jìn)口高性能離心風(fēng)機(jī)，艙內(nèi)氣流模式為紊流，能夠持續(xù)維持正壓；

7.       系統(tǒng)安裝高效過(guò)濾器壓差監(jiān)測(cè)功能，實(shí)時(shí)顯示HEPA的通風(fēng)量狀態(tài)；

8.       系統(tǒng)預(yù)留連接過(guò)氧化氫（VHPS®）滅菌器的接口與閥門(mén)，內(nèi)部采用過(guò)氧化氫蒸汽進(jìn)行殺菌，對(duì)艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達(dá)到lg6殺孢子效力；

9.       可實(shí)現(xiàn)與HTY-V100汽化過(guò)氧化氫滅菌器的實(shí)時(shí)聯(lián)機(jī)通訊，可在隔離器上控制汽化過(guò)氧化氫滅菌器；

10.    可通過(guò)多種方式，例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對(duì)接，實(shí)現(xiàn)物品的無(wú)菌傳遞；

11.    更大直徑的物料大門(mén)設(shè)計(jì)，物料進(jìn)出及艙內(nèi)清潔更加便捷；

12.    可選裝無(wú)菌廢棄物傳遞通道，及時(shí)轉(zhuǎn)移出各類(lèi)試驗(yàn)廢棄物，節(jié)省操作空間；

13.    系統(tǒng)采用西門(mén)子PLC控制模塊及觸摸式彩色顯示屏，優(yōu)化界面設(shè)計(jì)，系統(tǒng)全自動(dòng)化運(yùn)行，并帶有失壓報(bào)警功能；

14.    系統(tǒng)帶有多功能組合接口，如25mm標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生快接口、公用介質(zhì)（電、氣）及驗(yàn)證/檢測(cè)接口等；

15.    驗(yàn)證：遵循并符合USP 1208的驗(yàn)證要求；

16.    系統(tǒng)采用多級(jí)用戶(hù)登錄，具有電子數(shù)據(jù)存儲(chǔ)記錄、導(dǎo)出等功能，軟件設(shè)計(jì)符合FDA 21CFR Part 11法規(guī)要求。

新型無(wú)菌隔離系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)：

1.       電源：AC 220V/50Hz

2.       功率：1500W

3.       觸摸屏：西門(mén)子7.5英寸觸摸彩屏

4.       艙內(nèi)壓力控制范圍：-80Pa-80Pa

5.       濕度分辨率：0.1％

6.       溫度分辨率：0.1℃

7.       壓力分辨率：0.1Pa

8.       靜壓箱微壓差表分辨率：10Pa

9.       上位機(jī)連接距離：≤100m

10.    內(nèi)置集菌儀zui大流量：≥300ml/min

11.    艙內(nèi)凈化級(jí)別：A級(jí)

12.    密閉性：小時(shí)泄漏率≤0.5％

13.    物料門(mén)直徑：500mm

14.    傳遞門(mén)直徑：280mm

15.    排風(fēng)管直徑：50mm

16.    基本尺寸：實(shí)驗(yàn)艙：1806mm×1048mm×2000mm（長(zhǎng)×寬×高）傳遞艙：1306mm×1048mm×2000mm（長(zhǎng)×寬×高）

17.    重量：實(shí)驗(yàn)艙：約270Kg    傳遞艙：約200Kg

新型無(wú)菌隔離系統(tǒng)

蘇州市萊頓科學(xué)儀器有限公司