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血藥濃度監(jiān)測的主要方法

血藥濃度檢測主要有三種方法：光譜法、免疫法、HPLC高效液相色譜法。目前TDM大多采用免疫法和HPLC法，光譜法因為技術落后，檢測精度差，產(chǎn)品已基本淘汰。

免疫法和色譜法的優(yōu)缺點分析：

免疫法：

優(yōu)點：檢測速度較快，準確度較光譜法高，是替代光譜法的新技術，是目前市面上的主要檢測設備。

缺點：藥物檢測范圍太窄，能檢測藥物品種少，僅限于廠家出廠時的幾種藥物；試劑盒價格昂貴,檢測成本高，且一個試劑盒只能測定一種藥物,試劑浪費較大；重復檢測精度不高，在科研上，免疫法的檢測結果是需要用液相色譜法來做后的驗證；方法靈活性不夠，難以滿足臨床檢測需要。

液相色譜法：

優(yōu)點：1）該方法檢測靈敏度很高，檢出限低，它具有*的定性（確定是什么成分）、定量（含量多少）作用；是目前三種檢測方法中檢測精度zui高的。

2）與其它檢測方法相比，藥物檢測范圍很寬，所有藥物基本上都可用液相色譜法檢測。

3）用戶可以自行開發(fā)藥檢方法；

4）一次可分離檢測出樣品中的多種不同藥物成分；效率高，試劑成本降低。

缺點：1）常規(guī)（一維）高效液相色譜儀樣品前處理麻煩，時間較長，大約需要3個多小時，對人員要求較高，需要專業(yè)人員操作，不適合臨床需求。

2）以液相色譜為基礎的液相-質譜聯(lián)用儀可以自動化前處理，但都是進口設備，價格太貴，一般醫(yī)院較難接受。

3）缺少配套的藥品檢測方法，需要用戶自行開發(fā)藥檢方法，這對用戶使用者要求較高，且能夠自行開發(fā)藥檢方案的人員待遇較高，一個藥檢方案需要專業(yè)能力較高的人員開發(fā)約三個月時間，相對成本高昂，且成功率不高。

  因此常規(guī)液相色譜儀多用于醫(yī)院科學研究，不適合做臨床檢測。

滿足臨床檢測要求的條件：

1）設備自動化程度要高，前處理簡單，不要人工干預或盡量少干預，檢測速度要快；

2）不僅要知道是什么物質成分、更關注該藥物濃度含量檢測的準確度；

3）儀器要配備的臨床藥品檢測方法，藥物檢測方法的開發(fā)難度是非常大的，不同品牌的儀器，檢測方法也有區(qū)別，相互不能借用，醫(yī)院自己摸索方法開發(fā)難度很大，批量開發(fā)藥檢方法，就更不可能了。

總之，臨床藥物濃度檢測，需要的檢測設備、的操作軟件、的藥檢方法、良好的售后服務，才能滿足保證用戶臨床檢測的需求。

GI3000XY血藥濃度分析儀（二維液相的檢測儀器）

采用液相色譜法的產(chǎn)品又分為二類：一維液相色譜儀與二維液相色譜儀，

常規(guī)一維液相色譜儀（含液相-質譜聯(lián)用儀）樣品前處理麻煩，耗時長，對人員要求較高，需要專業(yè)人員操作，且缺少配套的藥品檢測方法。也不滿足臨床檢測要求。

GI3000XY血藥濃度分析儀是在高效液相色譜法的基礎上，進一步開發(fā)出以二維液相色譜技術為基礎的血藥濃度分析儀，能提供用戶所需要的藥品檢測方法，樣品自動化前處理、專業(yè)化程度更強、自動化程度更高，二維系統(tǒng)還具有微量檢測物富集的功能，可提高檢測精度，*臨床檢測需求：

1) 藥物檢測時間一次5-10分鐘，前處理簡單、出結果快、全自動操作，適合臨床檢測需求；

2) 系統(tǒng)重復檢測精度高、準確度高；

3) 二維液相具有富集功能，能夠檢測出濃度含量更低的藥物成分；

4) 藥檢方法多，可以檢測的藥物品種多、基本不受限制（客戶可自行開發(fā)新的藥物分析方案、廠家也可根據(jù)客戶要求免費開發(fā)新的藥物分析方案）。

目前，液相色譜法是*檢測方法，基于二維液相色譜技術的血藥濃度分析儀是實用、具發(fā)展前途的。