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“冷鏈”守護試劑、疫苗安全

   2017年11月28日 15:51  
  【中國儀器網(wǎng) 行業(yè)應用】冷鏈是隨著科學技術的進步、制冷技術的發(fā)展而建立起來的,是以冷凍工藝學為基礎、以制冷技術為手段的低溫物流過程。在試劑、疫苗運輸途中,或存儲過程中,或上架銷售過程中里,都很容易產(chǎn)生問題,所以必須要建立起完善的冷鏈管理模式。
 
  *,試劑及疫苗對溫度極其敏感,大部分適宜的儲存溫度為2℃~8℃。它們既怕高溫,也怕低溫,在儲藏中超出合適的溫度就會有不同程度的損傷。因此在試劑及疫苗從工廠到配送中心,從配送中心到客戶手中,zui終到用戶,每個環(huán)節(jié)均需要需要冷鏈運輸。
 
  在了解了非法試劑、藥品、疫苗等事件之后,筆者認為加強對疫苗、藥品,試劑在流通流域的安全監(jiān)控迫在眉睫。而我國國家食品藥品監(jiān)管和地方食品藥品監(jiān)督也是加大藥品冷鏈儲存和運輸管理的力度,不斷提升藥品、疫苗冷鏈覆蓋率,確保其在每一個流通環(huán)節(jié)都終處于安全的溫度環(huán)境下儲存,確保全程冷鏈無斷鏈。
 
  但是,試劑冷鏈管理成本較高,不是每個企業(yè)都能承受得起的,試劑及疫苗冷鏈管理需要建立現(xiàn)代化的倉儲中心,配備現(xiàn)代化的冷藏、冷凍設施設備,投入的資金很大,對于中小型企業(yè)來說,這是一筆沉重的資金壓力。
 
  而試劑及疫苗溫控條件可又分成以下幾類:
 
  (1)冷藏,溫度要求是2~8℃;
 
  (2)冷卻,溫度要求為8~15℃;
 
  (3)冷凍,溫度要求在-10~-25℃
 
  (4)深度冷凍鏈,溫度要求在-70℃
 
  以上每一項要求都需要更高的資金投入,建一個冷鏈倉庫就至少需要百萬元以上,而冷鏈運輸?shù)某杀局辽僖绕胀óa(chǎn)品的運輸成本高50~80%。但是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量和使用者的生命安全再大的投入也是應該的,在我國醫(yī)療器械冷鏈管理現(xiàn)狀不容樂觀的局面下,還需監(jiān)管部門加大試劑、疫苗冷鏈管理監(jiān)測,倒逼企業(yè)和醫(yī)療機構要切實履行“*責任人”的責任,嚴格執(zhí)行相關冷鏈管理規(guī)定。

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