移動端
直播推薦
回放
回放
小石子園主前話：疫情席卷，疫苗成為關(guān)注的焦點，2020年的后一天，國產(chǎn)疫苗上市，萬眾期盼的好消息，疫苗的包裝也成了大家關(guān)注的一個點，今天就和大家聊聊疫苗包裝重金屬檢測。
目前疫苗使用的包材為硼硅玻璃材質(zhì)，主要是管制注射劑瓶(俗稱西林瓶)和預(yù)灌封注射器。
根據(jù)2020版《中國藥典》第四部指導(dǎo)原則，注射液與藥包材間發(fā)生的相互作用的可能性屬于高風(fēng)險。根據(jù)<9622 藥用玻璃材料和容器指導(dǎo)原則>，“玻璃容器與藥物的相容性研究應(yīng)主要關(guān)注玻璃成分中金屬離子向藥液中的遷移，玻璃容器中有害物質(zhì)的浸出量不得超過安全值，各種離子的浸出量不得影響藥品的質(zhì)量”。
YBB 00062004-2015 預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管
【砷、銻、鉛、鎘浸出量】取本品適量，照砷、銻、鉛、鎘浸出量測定法(YBB00372004-2015)測定，每升浸出液中砷不得過0.2mg、銻不得過0.7mg、鉛不得過1.0mg、鎘不得過0.25mg。
YBB 00292005-1-2015 高硼硅玻璃管制注射劑瓶
【砷、銻、鉛、鎘浸出量】取本品適量，照砷、銻、鉛、鎘浸出量測定法(YBB00372004-2015)測定，每升浸出液中砷不得過0.2mg、銻不得過0.7mg、鉛不得過1.0mg、鎘不得過0.25mg。
YBB00373004-2015 砷、銻、鉛、鎘浸出量測定法
島津推薦ICPMS-2030系列
應(yīng)用案例 ICPMS-2030測定玻璃藥包材中浸出金屬元素含量
參考YBB00172005-2015《藥用玻璃砷、銻、鉛、鎘浸出量限度》，采用4%乙酸在98±1°C浸泡藥用玻璃120±2min，使用島津ICPMS-2030型電感耦合等離子體質(zhì)譜儀直接測定了4%乙酸浸泡液中的As、Ba、Cd、Cu、Pb、Sb和Se 7種可遷移元素含量
● ICPMS-2030儀器參數(shù)
● 部分元素標(biāo)準(zhǔn)曲線
● 測試結(jié)果
實際樣品玻璃藥包材料可遷移元素分析結(jié)果
● 結(jié)論
實驗結(jié)果表明，該方法具有分析速度快，操作簡單，靈敏度高，檢出限低(0.009~0.315 µg/L)，精密度好(RSD<5.5%)，加標(biāo)回收率在91~110%之間，該方法可適用于藥用玻璃中金屬元素遷移量的測定。
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源：儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
浙公網(wǎng)安備 33010602002722號
第四屆全國光譜大會
展會城市：株洲市展會時間：2025-05-08