| 參考價 | 面議 |
滿足標準：2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則，歐盟ICH藥典，和G B/T10586-2006有關制造條款， 步入式藥品穩(wěn)定試驗箱符合國內(nèi)GMP與歐美FDA要求。
步入式藥品穩(wěn)定試驗箱特點：
可提供3Q驗證和校準服務：
可以為客戶提供IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）等一系列服務，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的*穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進行校準、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的*準確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。
可提供無線通信報警系統(tǒng)（短信報警系統(tǒng)）
當設備發(fā)生異常時，系統(tǒng)及時采集故障信號，通過短信時間發(fā)送到接受人員的手機，確保及時排除故障、恢復試驗，避免造成損失。
步入式藥品穩(wěn)定試驗箱可提供無紙數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)（低碳無紙化、便捷、省心、無需打印紙等耗材）
獨立于的溫濕度數(shù)據(jù)無紙記錄系統(tǒng)，有獨立的控制顯示，記錄時間間隔可任意設定，記錄數(shù)據(jù)可通過軟件查看生成表格或曲線，數(shù)據(jù)無法更改，滿足GMP的記錄要求。
步入式藥品穩(wěn)定試驗箱規(guī)格參數(shù)：
型號 | TE-（2立方~300立方）TR系列 | |
容積 | 2立方~300立方（根據(jù)客戶需求定制） | |
性 能 | 系統(tǒng) | 平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)（BTHC） |
控溫范圍 | 0～65℃ | |
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | |
溫度均勻度 | ≤±2℃ | |
濕度范圍/ | 40～95%RH（加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內(nèi)） | |
濕度偏差 | ±3%RH | |
升溫時間 | 1～2℃/min | |
降溫時間 | 0.5～1℃/min | |
制冷方式 | 步入式藥品穩(wěn)定試驗箱品牌進口雙壓縮機制冷機組（雙系統(tǒng)交替作業(yè)） | |
安全裝置 | 壓縮機過熱/超壓/過載保護、風機過熱/超溫保護、缺水保護等 | |
報警系統(tǒng) | 手機短息報警系統(tǒng) / 有線遠程報警系統(tǒng) | |
控 制 系 統(tǒng) | 溫濕度控制器 | 進口品牌可程式彩色液晶觸摸屏控制器 |
運轉方式 | 定值運行、程序運行 | |
分辨率 | 溫度：±0.1℃濕度：±1%RH | |
傳感器 | 溫度:PT100 / 濕度:進口高精度電容式濕度傳感器 | |
控制方式 | PID控制 | |
通訊功能 | USB、RS-485、RS-232 | |
要求環(huán)境溫度 | +5～30℃ | |
電源 | AC380±10V 50±0.5HZ 三相五線制 | |
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