【儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】7月18日，我國發(fā)布《關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》，明確未來3-5年關(guān)于藥品、醫(yī)療器械、特殊用途化妝品的檢查制度規(guī)范，對市場進行積極的引導和完善的檢查監(jiān)督體制。
意見提出，到2020年底，國務院藥品監(jiān)管部門和省級藥品監(jiān)管部門基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍制度體系建設(shè)。隨著意見的發(fā)布，根據(jù)筆者不完全統(tǒng)計，目前江西、湖南、陜西、江蘇等多地藥監(jiān)局已經(jīng)采取行動，致力于完善藥品監(jiān)管隊伍，提升藥品監(jiān)管水平。
江西:新增110個編制
據(jù)悉，江西省將新增110個編制，打造藥檢“哨兵”，并且設(shè)置專門的藥品檢查監(jiān)督辦公室和檢查員中心，內(nèi)設(shè)區(qū)域性至第五藥品檢查所。該項措施與《關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》文件精神高度契合，將為藥品安全加固防線。
今年6月27日，江西省委編辦就下發(fā)通知，調(diào)整了江西省藥監(jiān)局機構(gòu)編制，核增編制，設(shè)置藥品檢查監(jiān)督辦公室、江西省藥品檢查員中心曁江西省疫苗檢查中心。如今江西新增110個編制，并設(shè)立的“一辦一中心五所”監(jiān)管模式是一大進度。
湖南:聘任86名“把關(guān)員”
7月18日，湖南省藥品監(jiān)督管理局舉行聘任儀式，其中30人獲湖南省藥品GMP、藥品GSP、醫(yī)療器械和化妝品一級檢查員聘任證書，56人獲湖南省藥品GMP、藥品GSP、醫(yī)療器械和化妝品二級檢查員聘任證書。
據(jù)悉，這是湖南省聘任的首批藥品醫(yī)療器械化妝品檢查員，旨在落實《關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》，做好公眾用藥用械用妝安全的把關(guān)，為省藥品安全保駕護航。
陜西:舉辦主題教育專題課
7月24日，陜西省藥品監(jiān)管局舉辦“不忘初心、牢記使命”主題教育專題課。其中提到，要著力在監(jiān)管能力提升上實現(xiàn)新突破。
加強監(jiān)管力量建設(shè)，以貫徹《國務院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》為契機，進一步推動職業(yè)檢查員隊伍建設(shè)，逐步建立起一支與全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模和檢查任務量相匹配的職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊伍。
江蘇:成立13個檢查分局
7月23日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局13個檢查分局授牌大會在寧舉行。據(jù)悉，機構(gòu)改革后，省以下不再單獨設(shè)置藥品監(jiān)管部門，藥品監(jiān)管體制由三級監(jiān)管變成省一級監(jiān)管，省藥品監(jiān)管局由二線“指揮員”變成一線“戰(zhàn)斗員”。
業(yè)內(nèi)表示，檢查分局的設(shè)立有利于集中注意力到藥品監(jiān)管上來，特別是將監(jiān)管骨干隊伍吸納到關(guān)鍵的生產(chǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)中來，為監(jiān)管工作提供更加堅實的制度保障。
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