默克在歐洲以外地區(qū)的End-to-End生物工藝開發(fā)中心
 

　　加快從分子到商業(yè)化生產(chǎn)的臨床開發(fā)速度
 

　　(左起：Sebastien Ribault，默克生命科學(xué)工藝解決方案End-to-End服務(wù)運營及;衛(wèi)政熹(Steve Vermant)，默克生命科學(xué)中國區(qū)董事總兼科研解決方案中國區(qū)總;趙賦斯(Alasdair Jelfs)，默克投資(中國)有限公司董事總;Benoit Opsomer，默克生命科學(xué)業(yè)務(wù)副總裁兼生物工藝解決方案亞太區(qū)負責(zé)人;Thierry Cournez，默克生命科學(xué)工藝解決方案End-to-End服務(wù)負責(zé)人;吳辰冰，上海岸邁生物制藥公司創(chuàng)始人兼執(zhí)行官;吳朝暉，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會秘書長;王慕陽，默克生命科學(xué)工藝解決方案中國區(qū)總)
 

　　德國達姆施塔特，2017 年 9 月 22 日 – 的科技公司默克今日宣布其亞太地區(qū) BioReliance® End-to-End生物開發(fā)中心正式開業(yè)。該中心位于中國上海，專注于為生物制藥企業(yè)提供全面的工藝開發(fā)能力和服務(wù)，包括細胞株的開發(fā)、上下游工藝開發(fā)和臨床前樣品生產(chǎn)。
 

　　“我們?nèi)碌?BioReliance® End-to-End生物工藝開發(fā)中心將為致力于早期臨床試驗的客戶提供小規(guī)模藥物生產(chǎn)的服務(wù)。”默克執(zhí)行董事會成員兼生命科學(xué)務(wù)執(zhí)行官吳博達 (Udit Batra)表示，“默克擁有 30 年的工藝開發(fā)經(jīng)驗，以及在 9 到 12 個月幫助客戶開發(fā)出可靠生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)臨床樣品的良好記錄。我們期待在中國及其他地區(qū)推進科學(xué)發(fā)現(xiàn)和創(chuàng)新。”
 

　　位于上海的End-to-End生物工藝開發(fā)中心旨在滿足亞太地區(qū)客戶的特定需求。該中心技術(shù)團隊由當?shù)氐墓に嚳茖W(xué)家和工程師組成，將為中國和亞太地區(qū)的生物制藥公司提供一整套服務(wù)，幫助加快臨床藥物從分子到商業(yè)化生產(chǎn)的研發(fā)速度。無論是在工藝開發(fā)或生產(chǎn)還是在監(jiān)管，質(zhì)量和培訓(xùn)方面，客戶都將獲得開發(fā)中心的全力支持。
 

　　“默克是的解決方案供應(yīng)商”，上海岸邁生物制藥公司(EpimAb Biotherapeutics)創(chuàng)始人兼執(zhí)行官吳辰冰博士表示。上海岸邁生物制藥公司是一家民營初創(chuàng)公司，基于其專有的 FIT-Ig(雙特異性抗體技術(shù))平臺，致力于在腫瘤學(xué)和免疫腫瘤學(xué)中生產(chǎn)雙特異性抗體(“雙抗”)產(chǎn)品。“默克亞太區(qū)End-to-End生物工藝開發(fā)中心的開設(shè)將使像我們這樣的生物制藥和新興生物技術(shù)公司獲得技術(shù)的支持以及經(jīng)驗豐富的科學(xué)家的專業(yè)指導(dǎo)，助力我們加速藥物開發(fā)，為患者提供負擔得起的藥物。”
 

　　默克的End-to-End團隊已實施了近 240 個大分子項目，項目規(guī)模從 3升 到 2000 升不等。資源和基礎(chǔ)設(shè)施有限的初創(chuàng)公司能夠從默克在工藝開發(fā)和 GMP 臨床制造方面的專業(yè)知識和經(jīng)驗中受益，從而推進其早期臨床開發(fā)項目。此外，默克的End-to-End服務(wù)可以促進并加速工藝放大、工藝和分析方法驗證以及技術(shù)轉(zhuǎn)移到客戶的地點。
 

　　默克的End-to-End服務(wù)為生物制藥公司提供了有力支持，突破地域局限，解決了他們在各個階段從分子開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵挑戰(zhàn)。
 

　　默克位于法國馬蒂亞克(Martillac)的BioReliance® End-to-End生物工藝開發(fā)中心，是*使用一次性技術(shù)的GMP工廠，可以生產(chǎn)各個臨床階段的樣品。該開發(fā)中心配備包括 2000 升一次性 Mobius® 生物反應(yīng)器等在內(nèi)的一整套默克技術(shù)平臺，為生物制藥公司提供了全套支持其臨床開發(fā)的解決方案。
 

　　默克位于美國馬薩諸塞州伯靈頓(Burlinton)的 BioReliance® End-to-End生物工藝開發(fā)中心能夠提供一整套工藝開發(fā)能力和服務(wù)。包括細胞株開發(fā)服務(wù)、上下游工藝開發(fā)以及非 GMP 臨床前樣品生產(chǎn)。
 

　　在中國市場的投資標志了默克在亞洲活力的生物技術(shù)市場之一的又一個里程碑。2016 年 11 月，默克宣布在南通投資 2.5 億歐元打造其在中國的生產(chǎn)制造價值鏈，專注于生產(chǎn)高質(zhì)量的中國基藥目錄上的藥物，為醫(yī)藥、生物制藥和生命科學(xué)行業(yè)提供一系列的創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)。
 

(默克亞太區(qū)BioReliance® End-to-End生物工藝開發(fā)中心)